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检测性能出色：灵敏度为500 copies/ml，特异性强、精确度高，有效降低了漏检风险。
内标全程监测：内标全程参与核酸的提取、纯化和扩增过程，实现全程监控，有效避免假阴性结果。
快速简便：操作简单，40min内即可快速出报告，满足患者快速诊断需求。
防污染系统：PCR检测中含有UNG酶，能减少扩增产物污染，防止假阳性结果的出现。
肺炎支原体
肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae，MP)是最小的原核致病微生物，因为无 细胞壁，所以对影响细胞壁合成的抗生素具有本质耐药性，主要引起呼吸道感染， 是儿童社区获得性肺炎的重要病原之一。 肺炎支原体肺炎占住院儿童CAP的10％—40％，还可引起许多肺外并发症，是儿 科医师广泛关注的临床问题。
肺炎支原体易感人群
MPP广泛存在，Mp患者是最主要的传染源，通过飞沫经呼吸道传播，各年龄段人群对其普遍易感， 儿童则是最易感的人群，学龄前期和学龄期是发病的高峰年龄，在幼儿园、学校等人员密集的环境中更易发生。 3~15岁儿童的社区获得性肺炎中8%~40%由Mp感染引起。值得注意的是，MP进人体内不一定均会出现感染症状，有报道 采用实时荧光定量聚合酶链反应(RT-PCR)检测无呼吸道感染症状的儿童，发现MP携带率为21.2％。潜伏期l～3周，潜伏期 内至症状缓解数周均有传染性。
肺炎支原体临床症状
1、MPP多见于5岁及以上儿童，但5岁 以下儿童也可发病。以发热、咳嗽 为主要临床表现，可伴有头痛、流 涕、咽痛、耳痛等。发热以中高热 为主，咳嗽较为剧烈，可类似百日 咳样咳嗽。
2、SMPP多发生于病程1周左右，伴有 肺内和肺外并发症，若出现塑形性 支气管炎、中等-大量胸腔积液、大 面积肺实变和坏死、肺栓塞等时， 患儿会气促或呼吸困难；发生肺栓 塞的患儿会胸痛和咯血。
3、少数MPP可发展为危重症，常以呼 吸困难和呼吸衰竭为突出表现，与 急性呼吸窘迫综合征、大气道发生 PB、弥漫性细支气管炎以及严重PE 等有关。个别病例以严重肺外并发 症为主要表现。
肺炎支原体实验室检查常见方法
1、MP培养：是诊断MP感染的“金标准”，但由于MP培养需要特殊条件且生长缓慢，难于用于临床诊断。
2、MP核酸检测：包括MP-DNA或MP-RNA检测，灵敏度和特异性高，适用于MPP的早期诊断。
3、MP抗体测定：MP-IgM 抗体一般在感染后4-5d出现，可作为早期感染的诊断指标。
肺炎支原体核酸检测价值及指南共识建议
儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023 年版)里明确指出：重点早期识别和治疗 SMPP 和IMPP，最佳治疗窗期为发热后5~10 d以内，核酸扩增技术包括 DNA 扩增和 RNA 扩增,具有周转时间快、污染可能性低、灵敏度高、特异度高、不受时间和免疫功能限制等优点,已被认为是诊断MPI新的金标准。
《社区获得性重症肺炎管理指南》里明确指出：多重PCR检测的最大潜在好处是能够快速调整抗生素的使用。大多数等待培养的诊断结果期间为48-72小时，这段时间不适当的抗生素治疗间隔已被证明与CAP的不良结局相关，过量使用抗生素对个别患者的潜在危害包括药物毒性本身和选择更多的耐药病原体。
《发热患儿就诊流程规范化管理专家共识》明确指出：发热门诊需重点关注儿科急性感染常见病原体：甲型和乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、新型冠状病毒、偏肺病毒、副流感病毒及肺炎支原体等。
此次新获批的肺炎支原体检测试剂盒，与先前已获批的六项病毒呼吸道检测试剂盒、甲乙流检测试剂盒和百日咳检测试剂盒，共同构建了一个涵盖呼吸道十项病原体的全面核酸检测方案：
6项呼吸道病毒：合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、副流感Ⅰ型、副流感Ⅱ型、副流感Ⅲ型
2项流感病毒：甲型流感病毒、乙型流感病毒
2项病原：肺炎支原体、百日咳杆菌
这一精心打造的呼吸道病原十项核酸检测整体解决方案，展现出了卓越的灵活性和全面性，不仅切实符合了《发热患儿就诊流程规范化管理专家共识》的指导要求，灵活的靶标组合也完美适应门急诊环境中复杂多变的实际情况，真正实现了以客户需求为导向，量身定制呼吸道检测方案的目标！
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伯杰医疗自2017年成立，聚焦疾病精准诊断，集试剂和设备的研发、生产、销售及技术服务于一体，为客户提供整体解决方案。目前，公司在体外诊断领域已取得显著成果，搭建七大技术平台、拥有十项核心技术，已开发600余种检测试剂，开展300多项检测服务，拥有专利和软件著作权94项。这些创新成果不仅是公司市场竞争力的展现，也为行业发展提供了有力支撑。
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