急性呼吸道感染是儿童最常见的感染性疾病,快速准确的病原学诊断对于该类疾病的临床诊疗及防控具有重要意义。为了进一步解读与推广《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》,由中华医学会杂志社主办伯杰医疗支持的中华医学实验室诊断能力提升项目直播课堂——儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识解读于2022年4月28日顺利召开,众多专家以线上的形式进行了特邀报告和学术讨论。
伯杰医疗有幸邀请到北京儿童医院徐保平教授,浙江省儿童医院尚世强教授担任大会主席并做专家致辞。在学术报告环节:有幸邀请到重庆医科大附属儿童医院罗征秀教授,首都儿科研究所赵林清教授,两位专家分别从临床视角,检验视角进行共识内容的解读。在讨论环节:有幸邀请到赵林清教授,空军军医大学西京医院孙新教授,广东省中医院黄宪章教授参加学术讨论。由中国医科大学盛京医院尚云晓教授,福建医科大附属第一医院欧启水教授,深圳市儿童医院邓继岿教授三位专家担任三个学术环节的主持嘉宾。
开幕式致辞及临床视角共识解读部分由尚云晓教授担任主持嘉宾,进行主持和总结。
徐保平教授强调急性呼吸道感染是儿童最常见的感染性疾病,做好呼吸道感染病原的精准诊断,对早期的干预和治疗非常重要。呼吸科专家和检验专家,病毒学专家等不同领域的专家从不同的角度对《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》的内容进行解读交流,推动核酸检测等技术在呼吸道感染性疾病诊疗中的合理应用,共同提升儿童呼吸道感染的诊疗水平,可更好地让核酸检测技术应用于临床服务于患者。
尚世强教授强调:儿童患者80%的疾病是感染性疾病,其中以呼吸道感染为主,引起儿童呼吸道感染的病原复杂多样,包括病毒、细菌、非典型病原体、真菌等,对各类感染病原精准的诊断是精准诊疗的前提。PCR为主的核酸扩增技术因其高效特异、使用灵活、操作相对简单的优势,成为当前呼吸道病原体核酸检测最普遍应用的核酸诊断方法。荧光PCR检测技术,多重PCR检测技术,以及 mNGS 技术等不同的核酸检测技术在临床诊疗过程中有不同的应用场景,不同的患者如何选择适宜的核酸检测方法,核酸检测项目选择合适的标本类型,保证整个检测环节的质量控制,以及检验结果的准确解读都非常重要。
二.临床视角:儿童呼吸道感染病原学及核酸检测技术临床应用场景
呼吸道感染是儿童常见病,多发病,造成严重的疾病负担
病毒是呼吸道感染最重要的病原
罗征秀教授介绍,儿童呼吸道感染的病原学:不同年龄感染的病原种类有差异,国内外的研究数据显示病毒是呼吸道感染最重要的病原。其中呼吸道合胞病毒,副流感病毒,流感病毒等在住院急性下呼吸道感染患者中的检出比例较高。
副流感病毒是第二大引起儿童呼吸道感染住院的病原体
副流感病毒是仅次于HRSV的第二大引起儿童呼吸道感染住院的病原体,特殊人群的PIV感染:其重症比例增加。
国内研究表明:HMPV和RSV协同感染率高达41.9%,该类患儿更容易发生毛细支气管炎,机械通气的风险更高。
2006年4月-2008年3月期间重庆医科大学附属儿童医院因ALRTI住院患儿住院当日的鼻咽抽吸物,采用荧光定量PCR方法,分析HMPV感染的流行病学特点和临床特征。研究期间共收集878份标本,其中HMPV阳性227/878例(25.9%)。95例HMPV和RSV协同感染患儿与132例HMPV阳性无RSV感染患儿的临床资料比较发现,HMPV和RSV协同感染患儿较HMPV阳性无RSV感染患儿更易发生毛细支气管炎,P<0.05。此外,在本研究中,HMPV与RSV协同感染率41.9%(95例/227例)。
伯杰医疗可提供完整的呼吸道多重核酸检测方案
核酸检测适用的人群推荐
■对于门诊患儿
急性上呼吸道感染患儿,一般不常规进行呼吸道病原体的核酸检测,但对于有特异性抗病毒药物的病毒感染,如流感病毒,可视条件或在其他检测方法不能明确诊断时,使用核酸检测,有利于抗病毒药物的合理应用。
急性下呼吸道感染患儿,或有心肺等重要脏器的基础疾病、免疫功能异常的急性呼吸道感染患儿,建议根据患儿年龄、临床特征和发病季节等及时选用可疑病原的核酸检测方法进行病原学确定,尽快明确病原体,有助于患儿治疗方案的确定和后续管理。
■急诊及住院患儿
对有急诊适应证及所有因急性呼吸道感染性疾病住院、住院期间新出现呼吸道感染症状(伴或不伴发热)、或出现不明原因的呼吸窘迫、慢性心肺疾病急性恶化、血液病、肿瘤患儿出现中性粒细胞减少/缺乏伴发热的,应根据年龄、临床特征和发病季节等,推荐选择核酸检测方法进行病原学诊断,为鉴别诊断需要可采用多重核酸检测。
有急性呼吸道感染的危重症患儿,建议首选多重核酸检测。若常规核酸检测不能明确病原,推荐采用mNGS进行病原学检测,但其结果需要结合临床表现综合分析,必要时使用其他方法进一步验证。
三. 检验视角:儿童呼吸道病原体核酸检测方法及结果解读
此学术报告环节由欧启水教授主持。赵林清教授从呼吸道病原体的检测技术,核酸检测方法分类及应用情况,多重核酸检测的应用优势,核酸检测结果解读以及检测过程质量控制的重要性等方面进行了详细的解读。
赵教授强调儿童呼吸道感染病原体检测方法包括分离培养、抗原检测、核酸检测和抗体检测等,各种方法均有各自的优缺点。核酸检测按照技术原理又可分为核酸扩增、核酸杂交、基因测序、规律成簇的间隔短回文重复(CRISPR)技术等。核酸扩增包括PCR扩增、等温扩增技术等。以PCR为主的核酸扩增技术因其高效特异、使用灵活、操作相对简单且成本低的优势,成为当前呼吸道病原体核酸检测最普遍的核酸诊断方法。
多重核酸检测的合理使用,不仅有利于儿童呼吸道感染的病原学辅助诊断,同时也会为病原体的鉴别诊断及院内感染的防控提供强有力的支持
呼吸道感染临床表现的特异性差,感染病原复杂多样,交叉感染混合感染不少见,呼吸道病毒多重核酸检测一份样本,一次扩增能同时检测多种病原体,检测效率更高,有助于提高混合感染检出率,是临床病原学诊断的需求和趋势。
提高呼吸道病原核酸检测率是医疗质量安全改进目标
2022年各专业质控工作改进目标强调:
提高呼吸道病原核酸检测率有助于快速明确病因和合理使用抗菌药物,并对呼吸道传染病的早发现、早隔离、早报告和早治疗具有十分重要的意义。
医疗机构对呼吸道感染性疾病的病原学检测能力普遍不足、检测率偏低。
常见的核酸检测呼吸道病原包括:新型冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体等。
核酸检测结果受多种因素的影响
其影响因素包括标本的质量、标本的运输保存、检测试剂的性能、实验室的操作过程、检测结果的判读等。
多重呼吸道病毒检测(MRVD)阳性时要结合临床进行综合分析
在部分无症状感染者中也可检测到病毒,一份标本中检可能测到多种病毒,不是所有检测到的病毒都与目前的症状性感染相关。
核酸检测阳性不一定反映病毒活跃复制,相对高拷贝数的病毒将增加其致病作用的可能性,除提示急性感染外,还可能反映隐性感染(如人博卡病毒),无症状急性感染(如人鼻病毒)后的长时间排毒。
抓精抓全,一次就达
伯杰医疗9项呼吸道病原多重核酸快速检测方案助力呼吸道感染精准诊断:
覆盖项目全:
聚焦临床,覆盖9种高流行常见呼吸道病原,不漏检人副流感病毒(HPIV),人偏肺病毒(HMPV)。
可自由组合:
6项病毒和甲乙流2项,肺炎支原体1项,各为独立产品不捆绑,可自由组合,同批次上机,更高效。
快速简便:
操作简便,1.5h快速出报告,满足门诊及住院患者快速诊断需求。
检测性能优:
最低检出限不高于1000copies/mL,特异性强,精密度高。
平台开放:
可兼容市面上常见荧光PCR仪。
6项+2项+1项
灵活选,自由搭!
6项:
呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒(HAdV)、 人偏肺病毒(HMPV)、副流感病毒Ⅰ、Ⅱ、 Ⅲ型(HPIVⅠ、Ⅱ、Ⅲ)
2项:
甲型流感病毒(FluA)、 乙型流感病毒(FluB)
1项:
肺炎支原体(MP)
方案推荐:
住院患者:6+2+1对感染病原进行全面的检测;
门诊患者:根据患者情况及病原体的流行情况自由灵活选择6项,或2项,或1项。
上海伯杰医疗科技股份有限公司是一家致力于感染性病原体分子诊断试剂研发和应用,深耕于多重荧光PCR诊断试剂和痕量病毒二代测序试剂及相关服务的国家高新技术企业。公司围绕感染性病原体这一主线,从诊断试剂、诊断仪器、测序服务和医检所服务等多个面提供全套解决方案。公司秉承“勇于创新,质量为先”的方针,为医疗机构、疾控公卫、高校科研等合作伙伴提供优质产品与服务。
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