伯杰动态

近日，伯杰医疗新型冠状病毒2019-nCoV抗原自测试剂盒（胶体金法）已经获得CE认证，具备欧盟市场的准入条件。在欧盟市场上，"CE"标志属强制性认证标志，产品若要在欧盟市场上自由流通，就必须通过"CE"认证，以表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求。 

此次获批，代表着伯杰医疗产品的品质再次获得了国际权威机构的认可与肯定，有利于进一步提升伯杰医疗的国际竞争力，在全球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。

伯杰医疗自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV抗原自测试剂盒，具有高灵敏度、高精密度的特点。可以大幅减少漏检，对早期感染新冠病毒载量低的感染者可以及时检出，有效防止病毒扩散。在检测时间上，仅需10-20分钟就可检出结果。

在德国BIOMEX医学实验室出具的检测报告中，伯杰医疗所研发的新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒以灵敏度97.17%、特异性99.68%受到了极高的肯定与推荐。

而根据实验室研究来看，伯杰医疗所研发的新型冠状病毒2019-nCoV自测试剂盒针对包括Delta、Omicron在内的常见变异毒株也都能有效检出。

一直以来，伯杰医疗致力于全球抗疫提供全面产品线。已获CE认证的核酸检测整体解决方案产品线涵盖了采样、提取、扩增等环节所需的新冠核酸检测全流程产品；而胶体金线产品的陆续获批，更是完善了伯杰的新冠全场景解决方案。通过核酸、抗原和抗体多种检测方式联合应用，缩短检测窗口期，提高阳性检出率，做到精准快速检测，有效助力全球疫情防控。