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抗原检测操作简单，检测速度快，普通民众居家即可自检，这可以在一定程度上缓解发热门诊、隔离筛查的检验资源紧张，有助于为不同风险级别的人进行检测分流。3月11日，国务院联防联控机制印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充；而3月15日发布的第九版新冠肺炎诊疗方案中同样将抗原检测列入方案。

近日，上海市卫生健康委表示，抗原检测是核酸检测非常重要的补充，通过抗原检测可以更早发现阳性感染者，尽早隔离并进行核酸复核，最大限度实现早发现、早报告、早隔离。此次上海的疫情防控就在全市范围内数次开展全员抗原检测，作为有力的辅助筛查手段。

上海市新冠肺炎医疗救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏曾表示，上海采取抗原检测作为筛查辅助手段的原因在于通过抗原自检，可以获得基本的感染率数据，即便较高的假阳性率不可避免，也可以筛查抓住一部分传染源，阻断病毒的传播。而在全域筛查后，为了尽快达到清零目标，在核酸检测间歇期，辅助抗原检测，也可以提高检测效率。

此前，国家卫生健康委临床检验中心李金明副主任接受央视记者采访时曾提及：因为我们国家大部分地区人群新冠病毒流行率低于百万分之一，所以假设抗原检测试剂的特异性达到97%，那么千万人口的检测就会出现30万个阳性，而其中只有9个是真的。再小的比例乘以巨大的体量都将是一个庞大的假阳性群体。

因此，国内市场对于新冠抗原检测试剂的性能提出了更高的要求：特异性越高，则出现假阳性的可能性会大幅度下降；而灵敏度亦与检测试剂出现漏检的概率息息相关。

胶体金产品的技术多采用双抗体夹心法测抗原，其组成可分为样品垫、胶体金垫、NC膜和PVC底板等。在反应的过程中，产品性能往往取决于胶体金垫中的抗体-金复合物与样本当中的抗原结合质量和效率，而在层析的过程中预包被抗体的NC膜则是反应速度和结果分析质量的关键。

所以一款好的抗原检测产品，其原料的质量至关重要，尤其是核心原料（新冠病毒N蛋白抗体），更是决定了产品的性能基础。这也是不同企业的产品出现性能差异的主要原因。

由伯杰医疗自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒(胶体金法)在获得国家药监局NMPA的审批之前，也已经获得CE认证，具备欧盟市场的准入条件，国内国外同步上市！匠心独具的伯杰医疗在打造这款产品时，秉承了其研发新冠核酸检测试剂的“精品思维”,在产品性能方面做到了极致。

在开发这款新冠抗原检测产品时，为了保证最佳的灵敏度和特异性，伯杰医疗研究对比了国内外多款抗体、NC膜等原材料，最终采用了目前的配方与产品设计，伯杰医疗新型冠状病毒2019-nCoV抗原诊断试剂盒（胶体金法）在三家临床机构试验共完成病例597例，其中阳性病例217例，阴性病例380例。结果显示，试剂特异性高达99.74%，而灵敏度也为93.55%，受到了极高的肯定与推荐。

值得注意的是，截止本文发稿时，市面上已经充斥各种各样的抗原检测产品。但是看新冠市场的发展方向，要更多地研究国家防疫政策，按照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》要求，抗原检测将用于到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员和有抗原自我检测需求的社区居民。国家卫健委亦曾在新闻发布会上表示，新冠抗原检测阳性需要上报，不然将负法律责任！

随着抗原产品各省开始集采，纳入医保目录，不同企业在价格方面的优势将逐渐被拉平，而产品灵敏度和特异性的好坏将成为客户选择产品的唯一标准。由此可见，抗原产品今后的较量，无疑将聚焦于产品性能！