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由伯杰医疗自主研发的“BG-Nova-X8一体化核酸快速检测系统”一经获批（注册证编号：国械注准20213220715），便引起了分子诊断市场的广泛关注，这款定位为POCT应用场景，却又集成CRISPR技术、磁珠提取、高精度机械臂等先进技术的设备，是发热门诊建设、急诊分流的不二之选！

这款设备从其技术参数来看，搭载了伯杰很多原研技术，搭配一同获批的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）能够在30min内完成多达24个样本的检测；创新性的使用了纳米磁珠核酸提取技术，提升了快检产品核酸纯度，而在分子POCT一体机上使用高通量高精度的机械移液臂系统，也开了分子POCT产品设计的先河。

CRISPR是一种基因编辑技术工具，具有广阔的应用前景，CRISPR技术被用于分子诊断主要因为特异性：在向导RNA的引导下，CRISPR-Cas蛋白特异性识别靶标序列，甚至可以精确区分单碱基差异。

另外，Cas蛋白接触靶标序列后会被激活出无差别的反式切割活性，将周围一切可切割的核酸序列高效切割，从而起到放大信号的作用。同时具备特异性识别和无差别切割特征的CRISPR诊断系统就是精准和高效的代名词。 

2020年的诺贝尔化学奖颁给了CRISPR的发现者Emmanuelle Charpentier和Jennifer A. Doudna，CRISPR技术则被誉为会改变和造福人类的发明，CRISPR诊断也被称为下一代分子诊断技术！

伯杰医疗此次与设备一同获批的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）便是采用了CRISPR技术，样本在经过磁珠提取之后，通过RPA恒温技术进行扩增，再利用CRISPR技术对结果进行切割放大和检测，能够在30min内完成全部检测过程，这整套技术方案来自科技部国家重点研发计划项目的产出成果。

去年12月，首个基于CRISPR技术的新冠核酸检测产品获批，但受限于复杂的操作，并未在临床上广泛使用，此次伯杰BG-Nova-X8系统将全部过程自动化，CRISPR技术的优势得以完全发挥，其温度依赖低，特异性更强，在实现分子POCT快检方向上具有无可比拟的优势。这也是目前国内首款商业化的CRISPR诊断技术全自动解决方案，兼具科研与应用属性。

核酸是遗传信息的载体，是最重要的生物信息分子，获得高质量的核酸是开展分子生物学研究的重要前提。常见的核酸提取方法有裂解释放法、基于二氧化硅吸附提取法（柱法）、磁珠吸附提取核酸法（磁珠法），目前应用最广泛的是磁珠法。

而对于分子POCT、核酸快检等新兴的产品形态，在追求便捷、快速的同时，如何保证检测结果的准确性成为关键的技术难题，目前分子POCT化、快检化的核酸提取方法主要有以下几种：

伯杰BG-Nova-X8系统在追求检测快速的同时采用了超顺磁性磁珠进行核酸提取，使得分子POCT化之后的核酸得率与标准化PCR实验室的效果相差无几，从已公布数据来看，其提取效率能够达到98%。在分子POCT一体机中整合磁珠法来提取核酸，在追求快速的同时兼顾了准确性和特异性，是这款设备的一大亮点。

BG-Nova-X8系统分为三个独立舱室，各自独立运行，每个模块舱室单次最大可上8个标本，打破了传统分子POCT一体机在样本通量方面的限制，每个标本都有移液臂相对应，同时提取，节省了大量时间，做到随到随检；这种方案的另一个优势便是能够极大的降低检测成本，一台机器相当于小通量3台机器，降低了设备成本。

BG-Nova-X8系统采用的高精度机械臂，能够完成5μl-1000μl液体的转移，精确度可至0.1μl；标准化高精度的移液流程，不仅节省了大量的人工操作，还保证了检测结果的可靠性。高精度机械臂移液技术配合样本管直接上机，这在已经获批的分子POCT一体机中是很少见的设计。

发热门诊是早期发现新冠病毒感染的一个关键场所，提高发热门诊的病毒核酸检测能力成为当下市场热点方向，9月1日，国家卫健委医政医管局印发了《关于进一步加强发热门诊新冠病毒核酸检测工作的通知》，提出发热门诊应设置独立的实验室，开展核酸检测工作。

截止目前，全国公立医疗机构超过1.2万家，发热门诊建设再次迎来设备采购潮，分子POCT一体机、核酸快检设备无疑是这次的主角。伯杰此次获批的这款产品不仅通量高，而且采用了磁珠提取、机械臂、CRISPR等技术，在检测病原体方面形成了特定的优势，因此其适用场景更加丰富，除发热门诊外还可以应用于方舱实验室、移动检测车、海关港口、急诊分流等领域。

“伯杰Nova-X8，不仅仅是快”！在POCT一体机上率先采用经典磁珠核酸提取技术，让结果更加准确；首款国内上市的搭载CRISPR技术的一体机，兼具科研与应用属性；集成的高精度机械臂让分子检测全程得以标准化，保证了结果的可靠性。这三大核心技术的应用，使伯杰的这款产品在检测通量、测试成本、设备灵活性等多方面找到了一种平衡，其匠心精神值得称赞！这款机器不仅是伯杰医疗强大研发实力的体现，也是贴近客户、钻研一线需求的结果呈现！